Chlamidijų greitojo tyrimo prietaiso pakuotės įdėklas
Principas
Tai kokybinis šoninio srauto imunologinis tyrimas, skirtas chlamidijų antigenui aptikti iš klinikinių mėginių.Šiame tyrime chlamidijų antigenui specifinis antikūnas padengiamas juostelės tyrimo linijos srityje.Bandymo metu ekstrahuotas antigeno tirpalas reaguoja su chlamidijų antikūnu, kuris yra padengtas dalelėmis.Mišinys migruoja aukštyn, kad sureaguotų su chlamidijų antikūnu ant membranos ir sukuria raudoną liniją tiriamojoje srityje.
Atsargumo priemonės
Prieš atlikdami testą, perskaitykite visą informaciją šiame pakuotės lapelyje.
● Tik profesionaliam naudojimui in vitro diagnostikai.Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.
● Nevalgykite, negerkite ir nerūkykite toje vietoje, kur tvarkomi mėginiai ir rinkiniai.
● Elkitės su visais mėginiais taip, lyg juose būtų infekcinių medžiagų.Visą procedūrą laikykitės nustatytų atsargumo priemonių, kad išvengtumėte mikrobiologinio pavojaus, ir vadovaukitės standartinėmis tinkamo mėginių šalinimo procedūromis.
● Tirdami mėginius, dėvėkite apsauginius drabužius, pvz., laboratorinius paltus, vienkartines pirštines ir dėvėkite akių apsaugą.
● Drėgmė ir temperatūra gali neigiamai paveikti rezultatus.
● Norėdami paimti endocervikinius mėginius, naudokite tik sterilius tamponus.
● Tindazolo makšties šnypščiosios tabletės ir Confort Pessaries su neigiamais mėginiais gali sukelti labai silpną trukdžių poveikį.
Naudojimo instrukcijos
Leiskite bandymo prietaisui, bandiniui, reagentams ir (arba) kontrolei sušilti iki kambario temperatūros (15-30 C) prieš pradedant tyrimą.
1. Išimkite bandymo prietaisą iš sandaraus folijos maišelio ir naudokite kuo greičiau.Geriausi rezultatai bus gauti, jei bandymas bus atliktas iškart atidarius folijos maišelį.
2. Išskirkite chlamidijų antigeną:
Moterų gimdos kaklelio arba vyrų šlaplės tepinėlių mėginiai:
Reagento A buteliuką laikykite vertikaliai ir į ekstrahavimo mėgintuvėlį įlašinkite 4 pilnus lašus A reagento (maždaug 280 µL) (žr. iliustraciją ①).Reagentas A yra bespalvis.Nedelsdami įkiškite tamponą, suspauskite vamzdelio dugną ir pasukite tamponą 15 kartų.Leiskite pastovėti 2 minutes.(Žr. iliustraciją ②)
Reagento B buteliuką laikykite vertikaliai ir į ekstrahavimo mėgintuvėlį įlašinkite 4 pilnus Reagento B lašus (apie 240 ul).(Žr. iliustraciją ③) Reagentas B yra šviesiai geltonos spalvos.Tirpalas taps drumstas.Suspauskite mėgintuvėlio dugną ir pasukite tamponą 15 kartų, kol tirpalas taps skaidrios spalvos su šiek tiek žaliu arba mėlynu atspalviu.Jei tepinėlis yra kruvinas, spalva pasidaro geltona arba ruda.Leiskite pastovėti 1 minutę.(Žr. iliustraciją ④)
Prispauskite tamponą prie mėgintuvėlio šono ir ištraukite tamponą spausdami mėgintuvėlį.(Žr. iliustraciją ⑤). Vamzdelyje laikykite kuo daugiau skysčio.Uždėkite lašintuvo antgalį ant ištraukimo vamzdžio viršaus.(Žr. iliustraciją ⑥)
Vyrų šlapimo mėginiams:
Reagento B buteliuką laikykite vertikaliai ir į centrifugos mėgintuvėlyje esančias šlapimo nuosėdas įlašinkite 4 pilnus lašus Reagento B (apie 240 ul), tada stipriai purtykite mėgintuvėlį ir maišykite, kol suspensija taps vienalytė.
Visą centrifugos mėgintuvėlyje esantį tirpalą perkelkite į ekstrahavimo mėgintuvėlį.Leiskite pastovėti 1 minutę.
Reagento A buteliuką laikykite vertikaliai ir įlašinkite 4 pilnus lašus A reagento (maždaug 280 µL), tada įpilkite į ekstrahavimo mėgintuvėlį.Sumaišykite arba bakstelėkite mėgintuvėlio dugną, kad sumaišytumėte tirpalą.Leiskite pastovėti 2 minutes.
Uždėkite lašintuvo antgalį ant ištraukimo vamzdžio viršaus.
3. Padėkite bandymo įrenginį ant švaraus ir lygaus paviršiaus.Įlašinkite 3 pilnus lašus ekstrahuoto tirpalo (maždaug 100 µL) į mėginio šulinėlį (S), tada įjunkite laikmatį.Venkite oro burbuliukų įsiskverbimo į mėginio duobutę (S).
4. Palaukite, kol pasirodys raudona (-os) linija (-ės).Rezultatą perskaitykite po 10 minučių.Neskaitykite rezultato po 20 minučių.
TEIGIAMAS REZULTATAS:
* Valdymo juostos srityje (C) atsiranda spalvota juosta, o T juostos srityje – kita spalvota juosta.
NEIGIAMAS REZULTATAS:
Kontrolinės juostos srityje (C) atsiranda viena spalvota juosta.Bandomosios juostos srityje (T) nėra juostos.
NETEISINGAS REZULTATAS:
Valdymo juosta nepasirodo.Bet kurio bandymo, kuris nesukūrė kontrolinės juostos nurodytu nuskaitymo laiku, rezultatai turi būti atmesti.Peržiūrėkite procedūrą ir pakartokite su nauju testu.Jei problema išlieka, nedelsdami nustokite naudoti rinkinį ir susisiekite su vietiniu platintoju.
*PASTABA: raudonos spalvos intensyvumas tyrimo linijos srityje (T) gali skirtis priklausomai nuo chlamidijų antigeno koncentracijos mėginyje.Todėl bet koks raudonos spalvos atspalvis bandymo srityje (T) turėtų būti laikomas teigiamu.