Citomegaloviruso vieno žingsnio CMV IgG/IgM greitojo tyrimo prietaiso paketo įdėklas
Principas
Tai greitas chromatografinis imunologinis tyrimas, skirtas kokybiškai aptikti antikūnus (IgG ir IgM) prieš CMV visame kraujyje, serume ar plazmoje.Kiekvieną testą sudaro: 1) bordo spalvos konjugato padėklas, kuriame yra CMV rekombinantiniai apvalkalo antigenai, konjuguoti su koloidiniu auksu (CMV konjugatai) ir triušio IgG-aukso konjugatais, 2) nitroceliuliozės membranos juostelė, kurioje yra dvi bandomosios juostos (T1 ir T2 juostos) ir valdymo juosta (C juosta).T1 juosta iš anksto padengta antikūnu IgM anti-CMV aptikti, T2 juosta padengta antikūnu IgG anti-CMV aptikti, o C juosta padengta ožkos anti-triušio IgG.Kai į tiriamosios kasetės mėginio šulinėlį išleidžiamas pakankamas tiriamojo mėginio tūris, mėginys kapiliariniu būdu migruoja per kasetę.IgG anti-CMV, jei jo yra mėginyje, prisijungs prie CMV konjugatų.Tada imunokompleksą užfiksuoja reagentas, padengtas T2 juosta, sudarydamas bordo spalvos T2 juostą, rodančią teigiamą CMV IgG testo rezultatą ir rodo, kad neseniai buvo arba pasikartojusi infekcija.IgM anti-CMV, jei jo yra mėginyje, prisijungs prie CMV konjugatų.Tada imunokompleksą užfiksuoja reagentas, padengtas T1 juosta, sudarydamas bordo spalvos T1 juostą, rodančią teigiamą CMV IgM testo rezultatą ir rodo naują infekciją.T juostų (T1 ir T2) nebuvimas rodo neigiamą rezultatą.Teste yra vidinė kontrolė (C juosta), kurioje turėtų būti bordo spalvos ožkos antitriušio IgG/triušio IgG-aukso konjugato imunokomplekso juosta, neatsižvelgiant į bet kurios T juostos spalvos išsivystymą.Priešingu atveju tyrimo rezultatas negalioja ir mėginys turi būti iš naujo patikrintas kitu prietaisu.
Procedūra
1. Prieš atidarydami maišelį pašildykite iki kambario temperatūros.Išimkite bandymo prietaisą iš sandaraus maišelio ir naudokite kuo greičiau.
2. Padėkite bandymo įrenginį ant švaraus ir lygaus paviršiaus.
3. Laikykite lašintuvą vertikaliai ir įpilkite 1 lašą plazmos/serumo mėginio (apie 10 μl) arba 2 lašus viso kraujo mėginio (apie 20 μl) į tiriamojo prietaiso mėginio šulinį (-us), tada įlašinkite 2 lašus buferio (apytiksliai). 80 μl) ir įjunkite laikmatį.Žiūrėkite iliustraciją žemiau.
4. Palaukite, kol pasirodys spalvota (-os) linija (-ės).Rezultatus skaitykite po 15 minučių.Neaiškinkite rezultato po 20 minučių.
Pastabos:
Norint gauti teisingą tyrimo rezultatą, būtina užtepti pakankamą mėginio kiekį.Jei po vienos minutės bandymo lange migracija (membranos sudrėkimas) nepastebima, į mėginio šulinėlį įlašinkite dar vieną lašą buferio.
Tikslumas:
Rezultatai parodė >99 % bendrą hCG vieno žingsnio nėštumo kombinuoto testo prietaiso tikslumą, palyginti su kitu šlapimo membranos hCG testu.
Rezultatai
IgM TEIGIAMAS: * Pasirodo spalvota linija kontrolinės linijos srityje (C), o spalvota linija pasirodo 1 tyrimo linijos srityje (T1).Rezultatas rodo, kad yra CMV specifinių IgM antikūnų.
IgG TEIGIAMAS: * Pasirodo spalvota linija kontrolinės linijos srityje (C), o spalvota linija pasirodo 2 tyrimo linijos srityje (T2).Rezultatas rodo, kad yra CMV specifinių IgG antikūnų.
IgG IR IgM TEIGIAMAS: * Pasirodo spalvota linija kontrolinės linijos srityje (C), o dvi spalvotos linijos turėtų pasirodyti 1 ir 2 tyrimo linijos srityse (T1 ir T2).Linijų spalvų intensyvumas neturi sutapti.Rezultatas rodo, kad yra ir CMV specifinių IgG, ir IgM antikūnų.
*PASTABA: spalvos intensyvumas tyrimo linijos srityje (T1 ir (arba) T2) skirsis priklausomai nuo CMV antikūnų koncentracijos mėginyje.Todėl bet koks spalvos atspalvis bandymo linijos srityje (T1 ir (arba) T2) turėtų būti laikomas teigiamu
NEIGIAMAS REZULTATAS:
Pasirodo spalvota linija valdymo linijos srityje (C).1 arba 2 bandymo linijos regionuose (T1 arba T2) nėra linijos.
NETEISINGAS REZULTATAS:
Valdymo eilutė nepasirodo.Nepakankamas mėginio tūris arba neteisingi procedūrų metodai yra labiausiai tikėtinos kontrolės linijos gedimo priežastys.Peržiūrėkite procedūrą ir pakartokite testą su nauju bandymo prietaisu.Jei problema išlieka, nedelsdami nustokite naudoti bandymo rinkinį ir susisiekite su vietiniu platintoju.
